Nous cherchons un(e) expert validation analytique Missions : - Participer aux réunions projets, - Fixer les priorités projets, - S'assurer du respect du planning projet - Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique - Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens, - Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support, - Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues, - Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses - Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées - S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il/elle a la charge, - Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire Compétences : Anglais professionnel (lu, écrit, parlé) Chimie analytique BPF et GMP Pharmacopées Européenne et Américaine Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses Capacités d'analyse Force de proposition Rigoureux(se), organisé(e) Sens du service client Sens de la communication