Notre client est un acteur reconnu dans le secteur pharmaceutique, engagé dans la fabrication de produits de santé innovants et conformes aux plus hauts standards de qualité, en recherche de son nouveau Responsable Qualification Validation. Vous serez en charge de :- Manager une équipe de 4 personnes- Définir et piloter la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés (QI/QO/QP).- Superviser les activités de validation des procédés de fabrication, de nettoyage, de transport et de stockage.- Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation.- Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA, ICH).- Coordonner les interventions des équipes internes et des prestataires externes.- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé).- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance liés à la qualification/validation.- Assurer une veille réglementaire et technologique dans le domaine.