Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens. Nous intervenons sur les grands sujets de mobilité, les enjeux énergétiques, la préservation de la santé, la conception de produits innovants et les problématiques de transformation digitale dans divers secteurs. Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités. Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'ingénierie et de l'IT pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ». Labellisés « Positive Company 3* », certifiés ISO 9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations. Rejoignez-nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail ! Le poste : Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur projet Galénique - formes solides - H/F pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Nice. Vos missions seront les suivantes : - Définissez les plans de développement de Formulation à partir de la préformulation afin d'identifier les voies de formulation les plus adaptées aux objectifs des projets ; - Organisez et/ou réalisez les essais de laboratoire en interne en R&D Pharma à Carros et/ou au niveau international ; - Proposez la ou les formule(s) (qualitative et quantitative) et déterminez les paramètres majeurs de criticité, afin de sélectionner les excipients et les paramètres à étudier ; - Proposez puis coordonnez le plan technique de transposition d'échelle du produit et de validation du procédé : définition des tailles de lots, choix des équipements, définition des conditions de fabrication, plans d'expériences ou d'essais, évaluation des paramètres critiques et évaluation du risque technique. Ces tâches étant réalisées dans le cadre de la démarche « quality by design »; - Assurez sur site, en interne ou en externe, la réalisation des lots de développement et de validation; - Rédigez la documentation (comptes-rendus, protocoles, rapports et dossiers de lots) et compilez les données pour le technical package servant au transfert produit vers les Opérations industrielles (interne ou CMO); - Animez les réunions de travail ou représentez le service au sein de la R&D Pharmaceutique (interne et/ou avec les autres centres R&D internationaux) et également avec les Opérations industrielles (en interne ou en externe) nécessaires à l'avancement des projets ; - Participez à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM (IIA et IIB) avec l'équipe technico-réglementaire ; - Participez au fonctionnement du service (laboratoire non BPF et pilote BPF) dans le respect de la réglementation BPF et des règles HSE. Profil recherché : - De formation Bac+5 scientifique : Pharmacien, Ingénieur (génie chimique, procédés, pharmacotechnie ou équivalent); - Expérience de 5 à 10 ans minimum en formulation galénique et/ou industrialisation pharmaceutique, avec un focus marqué sur les formes solides orales (comprimés); - Profil type MSAT ou ingénierie industrielle : habitué au troubleshooting équipements, capable d'investiguer et de proposer des solutions rapidement. - Anglais courant écrit et oral (échanges avec filiales et prestataires internationaux) Compétences techniques - indispensables - Maîtrise des technologies de granulation (humide et sèche) et de compression - Très bonne connaissance de l'outil de compression : paramètres procédés, variables d'influence sur la qualité produit, troubleshooting - Expérience en scale-up / changement d'échelle (optimisation des paramètres procédés, pas phase de définition de formule) - Connaissance de l'étape de pelliculage en turbine - Environnement réglementaire du développement pharmaceutique (GMP, dossiers techniques) Compétences techniques - appréciées - Pratique des plans d'expérience (plans de mélange, DoE) - Approche Quality by Design : identification des paramètres critiques (CQA, CPP), vocabulaire ICH Q8/Q9/Q10 Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous! LE DAVRIPACKAGE- Salaire compétitif - Primes de participation - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Forfait Mobilité Durable - Plateforme CSE - Actions de formation - 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la ...