Responsabilités : - Coordination des Documents : Centraliser et organiser les documents réglementaires nécessaires pour les soumissions. - Liaison avec le Service de Publication : Assurer une communication fluide pour garantir la conformité et la publication des documents. - Suivi des Dispatch et Soumissions : Gérer le calendrier des soumissions et s'assurer que toutes les étapes sont respectées. - Gestion des Dossiers : Mettre à jour les dossiers réglementaires et maintenir une base de données précise. - Suivi des KPIs : Analyser les indicateurs de performance et ajuster le planning en conséquence. Compétences : - Expérience avérée en gestion de soumissions réglementaires. - Connaissance approfondie des processus de production de médicaments. - Autonomie, rigueur et excellentes capacités organisationnelles. - Maîtrise de l'anglais et connaissance de MS Project. - Capacité à travailler sous pression et à respecter des délais stricts.