Descriptif du poste: Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler. Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique. En tant que Chargé d'Assurance qualité clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, afin d'accompagner les équipes Assurance Qualité Clinique dans un contexte de croissance d'activité. Missions principales : * Assurer le rôle de référent(e) Qualité dans le suivi et la conduite des études cliniques * Détecter, analyser, suivre et participer au traitement des déviations * Contribuer à l'analyse et à la revue des rapports d'audit * Piloter le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) issus des audits réalisés chez les CRO et les sites investigateurs * Participer à la revue, à l'optimisation et à la mise à jour des procédures relatives aux essais cliniques * Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des pratiques * Prendre part à la préparation et à la réalisation d'audits Profil recherché: Formation : Master Scientifique Expérience : Solide expérience en assurance qualité clinique en environnement pharmaceutique, avec une maîtrise approfondie des référentiels réglementaires ICH-GCP, MDR et CTR. Le/la candidat(e) idéal(e) possède une expertise confirmée dans le suivi qualité des études cliniques, une excellente maîtrise des outils CTMS et eTMF, et fait preuve d'une grande autonomie, de rigueur documentaire et d'un sens aigu de la conformité réglementaire. Compétences: L'adaptation à travailler en environnement international ou multicentres, la participation à des audits GCP, la connaissance des outils Veeva ainsi qu'une capacité à évoluer dans un environnement dynamique constituent des atouts fortement appréciés, tout comme une approche pragmatique et orientée support opérationnel aux équipes. Langues : Français et Anglais courant