Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement fortement réglementé et orienté amélioration continue ? Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre d'un renforcement de ses équipes, nous recherchons un(e) expert(e) en assurance qualité opérationnelle pour accompagner le déploiement et le maintien de son système qualité. Missions principales - Assurance qualité opérationnelle : Piloter la validation des équipements (QI/QO/QP), assurer la revue des dossiers de lots et la libération des produits, gérer les déviations, Change Control et CAPA. - Pilotage du SMQ : Garantir la conformité documentaire, maintenir et améliorer le système qualité, suivre les indicateurs et contribuer à l'amélioration continue. - Audits et conformité réglementaire : Préparer et suivre les audits, déployer les BPF/GMP sur le terrain, former les équipes et conduire les analyses de risques. - Gestion des fournisseurs : Participer au suivi et aux revues qualité fournisseurs. - Support terrain : Accompagner les équipes opérationnelles, résoudre les problématiques qualité et sensibiliser aux exigences réglementaires. La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités - Démarrage : dès que possible - Localisation : Région Auvergne-Rhône-Alpes (présence sur site requise) - Contrat : CDI en consulting Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent) - Expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans le secteur des Life Sciences (pharma, biopharma idéalement) - Maîtrise des référentiels BPF/GMP - Expérience confirmée dans le déploiement et le maintien d'un SMQ - Connaissance des processus de validation, libération de lots, gestion des déviations/CAPA