Descriptif du poste: Management & Organisation * Manager une équipe de 6 collaborateurs au quotidien. Conformité & Système Qualité * Garantir le déploiement des activités selon la politique interne. * Maintenir la conformité aux réglementations mondiales. Surveillance Post-Marché & Enquêtes * Superviser les enquêtes critiques * Valider les analyses de risques/périmètre, définir le scope TWD et décider d'une éventuelle escalade au Field Action Board. * Coordonner la revue/audit des dossiers de réclamation et l'évaluation des situations dangereuses. Pilotage & Amélioration Continue * Définir et déployer la stratégie PMS. * Piloter les KPI et identifier les opportunités d'optimisation. * Conduire et soutenir des projets transverses. Profil recherché: Formation & Compétences clés * Bac+5 ou équivalent, avec minimum 7 ans d'expérience en Qualité/Ingénierie dans l'IVD, les dispositifs médicaux, la biotech ou le logiciel sur des fonctions de management d'équipe. * Excellente connaissance des réglementations internationales (FDA 803/806, MEDDEV, QSR 820, ISO 13485). * Capacité à aligner les initiatives post-market avec les objectifs qualité globaux et les exigences réglementaires. * Expertise en analyse de KPI et en amélioration continue. * Forte aptitude à la gestion de projets et au leadership technique. * Sens du service, rigueur, organisation dans un environnement dynamique.