POSTE : Ingénieur Qualité Projet H/F DESCRIPTION : Description du poste: Au sein de l'équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Gières vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Projet Industriel H/F. A ce titre, vous serez le garant de la tenue de la promesse qualité sur un projet ou un programme industriel, du lancement jusqu'à la livraison. Missions : - Accompagner les projets de développement produit dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ; - Participer aux activités de Design Control et à la gestion documentaire projet ; - Veiller à la conformité des livrables projet au regard des exigences du SMQ ISO 13485 ; - Participer à la gestion des non-conformités, CAPA, change control et analyses d'impact qualité ; - Contribuer aux activités de gestion des risques produit / process (type FMEA, ISO 14971) ; - Participer aux revues projets et au suivi des jalons qualité ; - Assurer la traçabilité des exigences et contribuer à la cohérence documentaire du cycle de développement ; - Collaborer avec les équipes R&D, validation, industrialisation et fournisseurs pour sécuriser la conformité produit ; - Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité projet. Profil : - Formation Bac +5 ingénieur ou universitaire (qualité, biomédical, génie industriel, sciences du vivant, électronique, logiciel ou équivalent) ; - Première expérience (alternance/CDD/CDI) en Assurance Qualité Projet ou Qualité Développement Produit ; - Bonne connaissance de la norme ISO 13485 ; - Une première exposition au dispositif médical ou à un environnement fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, ferroviaire, défense, automobile safety) est appréciée ; - Connaissance des démarches qualité type CAPA, change control, gestion des risques, validation, documentation technique ; - Anglais professionnel (documentation et échanges). Rémunération et avantages : - Politique interne sur le télétravail - CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc). - 13 RTT + un compte épargne temps - Carte de tickets restaurant - Prévoyance Santé - Prime de vacances - Prime de cooptation - Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable - Salaire à partir de 36 000 € brut annuel suivant votre expertise Notre process de recrutement : - Vous candidatez, - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement, - Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio - Si validation, envoi de la proposition de collaboration - Début de votre parcours d'intégration chez Expleo ! A bientôt dans nos équipes ! La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » #LI-AF1 PROFIL :