POSTE : Ingénieur Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Description du poste Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein d'un environnement réglementé. Vos principales missions seront : - Rédiger les analyses de risques et stratégies de qualification/validation ; - Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) ; - Réaliser ou superviser les tests de qualification des équipements et utilités ; - Participer aux activités de validation de procédés et de nettoyage ; - Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés ; - Garantir la conformité des activités selon les BPF/GMP et les exigences réglementaires en vigueur ; - Participer aux revues documentaires et aux audits internes ; - Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie. Les équipements concernés peuvent inclure : - Équipements de production pharmaceutique ; - Utilités propres (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, gaz process) ; - Équipements de laboratoire ; - Systèmes informatisés selon les besoins des projets. Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et participer à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez-nous ! PROFIL : Profil recherché - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master Bac +5 en pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou équivalent ; - Première expérience ou expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux ; - Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF ; - Maîtrise des qualifications QI/QO/QP ; - Connaissance des analyses de risques (AMDEC, HACCP ou équivalent) ; - Expérience sur des équipements de production, utilités ou laboratoires ; - Rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe. Compétences appréciées - Validation de procédés ; - Validation de nettoyage ; - CSV (Computer System Validation) ; - Commissioning & Qualification (CQV) ; - Data Integrity ; - Gestion de projet. Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et participer à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez-nous !