POSTE : Ingénieur R&D Senior en Micro-Ingénierie - Dm H/F DESCRIPTION : Contexte Entreprise implantée en Bourgogne-Franche-Comté spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision. Elle se distingue par son expertise en microtechniques en développant des solutions innovantes pour le diagnostic et le traitement de pathologies complexes. Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons un(e) Ingénieur R&D Senior en Micro-Ingénierie en CDI. Vous serez rattaché(e) directement au VP R&D tout en interagissant avec les équipes transverses : R&D, Marketing, Gestion de Produit, Production, Méthodes, Affaires Réglementaires (RA), Assurance Qualité (QA), Achats et Informatique. La capacité à communiquer efficacement des informations techniques est essentielle. Poste basé sur site (avec possibilité de télétravail jusqu'à 20 % du temps). Objectif du poste L'Ingénieur R&D Senior en Micro-Ingénierie sera responsable de l'évolution de nos électrodes SEEG ainsi que du développement de nouveaux systèmes permettant leur intégration optimale aux différents dispositifs d'acquisition, de stimulation et de thermocoagulation. Son objectif sera d'améliorer l'efficacité et la simplicité d'utilisation de ces électrodes. Il/elle participera à la mise en conformité des électrodes et des systèmes de câblage avec les réglementations FDA et CE. Les électrodes et câbles développés sont destinés à être compatibles avec divers équipements cliniques et de recherche. L'Ingénieur R&D Senior devra garantir l'excellence de cette compatibilité pour toutes les innovations futures. Il/elle travaillera en autonomie et en équipe pour concevoir des électrodes miniaturisées et des câbles intelligents de connexion. Il/elle encadrera et accompagnera d'autres ingénieurs R&D dans une démarche d'excellence. Ce poste joue un rôle clé dans les projets technologiques et de développement produit, en favorisant l'innovation tout en assurant la conformité aux normes médicales. Missions principales - Concevoir et développer des électrodes, câbles et systèmes de connexion assurant une intégration fluide avec les dispositifs d'acquisition, de stimulation et de thermocoagulation. - Tester et améliorer ces systèmes et leurs connexions afin d'atteindre les exigences produit. - Caractériser les prototypes et assurer leur intégration optimale avec les équipements cliniques. - Finaliser et optimiser la conception des électrodes, câbles et systèmes de connexion en garantissant leur sécurité, leurs performances et leur fabricabilité. - Concevoir et définir les processus de production et de test des systèmes micro-mécaniques, y compris les systèmes de programmation de production. - Participer à l'assemblage des prototypes et aux tests de vérification et de validation. - Rédiger les spécifications techniques et exigences des électrodes, câbles et systèmes de connexion. - Réaliser l'analyse des risques (AMDEC produit et processus) des électrodes et câbles. - Élaborer et mettre en oeuvre les processus de fabrication, de programmation et de test. - Rédiger les instructions de programmation et de test. - Participer à la validation des procédés de fabrication, notamment des systèmes de programmation, afin d'obtenir l'agrément FDA (GMP - Good Manufacturing Practice). - Gérer les sous-projets liés à l'approvisionnement et à la gestion des stocks. - Collaborer étroitement avec les autres membres de l'équipe pour mener à bien les études cliniques sur les prototypes. - Encadrer et superviser des stagiaires sur les projets de développement. - Gérer de manière autonome les fournisseurs externes, y compris les prestataires de solutions d'automatisation, en collaboration avec les équipes industrialisation et achats. - Effectuer toute autre mission nécessaire au bon fonctionnement de l'entreprise. Compétences requises - Excellentes compétences en ingénierie des systèmes et conception microélectromécanique. - Bonne connaissance des techniques de fabrication en micro-électronique, câblage et connexion. - Expérience des procédés de production et de test pour les systèmes microélectromécaniques. - Connaissance des normes IEC 60601-1. - Maîtrise de SolidWorks. - Expérience en rédaction de spécifications et d'exigences techniques. - Expérience en environnement ISO 13485 (un atout). - Connaissance des validations de fabrication en dispositifs médicaux et des bonnes pratiques GMP (un atout). - Capacité démontrée à travailler dans un environnement dynamique et exigeant, avec une petite équipe. - Excellentes compétences en organisation et gestion du temps. - Capacité démontrée à