POSTE : Ingénieure - Ingénieur Packaging Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) packaging au sein de l'industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes : * Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu'à la soumission réglementaire et au transfert industriel. * Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR). * Planifier, suivre et rapporter l'avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes. * Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d'administration) et à la gestion des modifications fournisseurs. * Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision. * Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971. * Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique. PROFIL : * Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 scientifique (matériaux, génie industriel, pharmacie, mécanique, biomédical). * Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets packaging dans l'industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable). * Maîtrise du Design Control, du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office). * Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits. * Anglais courant obligatoire (environnement de travail international). * Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur. * La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée.