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INGENIEUR CONTROLE QUALITE F/H - Qualité (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 3422578
INGENIEUR CONTROLE QUALITE F/H - Qualité (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Actualisé le 11 mars 2025
Descriptif du poste: Le rôle du coordinateur Administration des équipements est d'être garant de l'administration des équipements des Laboratoires de Contrôle Qualité (environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples) Pilotage de l'activité : * Coordonner l'activité Data Integrity des laboratoires de contrôles * Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts * Promouvoir l'amélioration continue * Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité Les activités : * Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d'audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques * Garantir l'indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs * Réaliser les revues périodiques d'audit trail, d'accès et les sauvegardes périodiques de données * Traiter les anomalies en cas d'écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques * Effectuer les demandes et suppressions d'accès * Créer et modifier les méthodes Expertise : * Apporter son expertise pour les achats d'équipements : participer à la construction du plan d'investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires * Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity * Elaborer et suivre des plans d'action * Etre référent lors des inspections réglementaires/audits * Respect du planning et maintien des indicateurs qualités Profil recherché: Votre profil : BAC+5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience complémentaire en administration ou qualification d'équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés est souhaité. Vos compétences techniques : * Connaissances BPF, Processus Qualité, * Maîtrise des outils informatiques * Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés. * Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral Vos qualités : * Capacité de discernement et d'analyse * Faire preuve de leadership, savoir fédérer et coopérer en transverse, être pragmatique
- Type de contrat
-
Mission intérimaire - 18 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 41 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Manpower
SANOFI WINTHROP, entreprise pharmaceutique située à Val de Reuil (Normandie) recherche un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de 18 mois en horaires de journée. Créé en 1973, le site SANOFI de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement puis distribution
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