Description du poste : En bref : Chargé Affaires Réglementaires - Santé H/F - CDI - LIVRON SUR DROME - 35 000 à 40 000 €/an - Affaires réglementaires, Dispositif médical, Conformité, Santé La division LifeSciences de notre bureau Adsearch Lyon recherche pour son client, un acteur majeur dans le secteur de la santé, un Chargé Affaires Réglementaires - Santé (H/F) proche de LIVRON SUR DROME. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez l'occasion de travailler sur des sujets variés et complexes. - Réaliser les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM) pour nos clients (DO) et sous statut fabricant. - Garantir la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux organismes notifiés. - Être support des autres activités réglementaires gérées par la Responsable de service : Médicaments (MED), Compléments alimentaires (CPAL) et activités transverses. - Évaluer la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits DM. - Être le support réglementaire lors des revalidations ou évolutions du process. - Assurer la conformité des produits DM sur le site. - Être le support de la Responsable Affaires Réglementaires - Santé. Description du profil : PROFIL Pour réussir vos missions de Chargé Affaires Réglementaires - Santé H/F, vous êtes issu de formation Bac +3 minimum et pouvez justifier d'une expérience de 3 années sur un poste similaire. Vous avez des connaissances de la réglementation DM et de la constitution du Dossier Technique du DM. Vous maîtrisez l'ISO 13485, le règlement EU 2017/745, l'ISO 14971 et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie, réactivité, souci du détail, mais également pour vos excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles. Anglais courant requis. LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT***Environnement de travail stimulant et dynamique * Opportunités de développement professionnel LE PROCESS DE RECRUTEMENT***Premier entretien : avec Fabien, notre consultant spécialisé * Deuxième entretien : avec le DRH de notre client