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Charge de Validation des Systemes Informatises H/F 76 - ROUEN
Offre n° 3458860
Charge de Validation des Systemes Informatises H/F
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 05 septembre 2024
POSTE : Charge de Validation des Systemes Informatises H/F DESCRIPTION : Efor Normandie recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production. Vous principales missions sont de : - Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés) - Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests - Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs - Dérouler les tests de qualification - Gestion des non - conformités et des déviations - Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations. PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Vous êtes capable de rédiger en anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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