Dans le cadre de projets de développement et pour renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche son futur Ingénieur(e) Industrialisation F/H en CDD de 18 mois, à temps plein basé à Valence (26). En tant qu'Ingénieur(e) Industrialisation, vous aurez un rôle clé dans le développement et la production de dispositifs médicaux conformes à la réglementation MDR 2017/745. Vous serez notamment en charge de : - Construire et maintenir les dossiers d'industrialisation en collaboration avec les équipes de conception - Veiller à la qualité des données centralisées dans le logiciel PDM et approuver les plans de définition - Créer et mettre à jour les données de fabrication (gammes de fabrication, plans de contrôle, DMR.) - Renseigner l'ERP et la GED avec les données techniques des dispositifs médicaux - Assurer la transmission des données nécessaires aux fournisseurs et sous-traitants - Participer à la gestion des risques industriels - Optimiser le flux de contrôle des instruments en lien avec les services Contrôle, R&D et Fournisseurs - Effectuer des analyses statistiques et évaluer la criticité des cotes à contrôler - Rédiger les parties techniques des dossiers d'industrialisation pour l'enregistrement des produits Compétences spécifiques souhaitées : - Connaissance de la fabrication des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 - Gestion de projet et capacité à résoudre des problèmes - Maîtrise des techniques statistiques pour le suivi des procédés - Utilisation de logiciels CAO/FAO et d'ERP Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur en génie industriel, mécanique ou équivalent. Une première expérience en industrialisation de dispositifs médicaux serait un atout mais si c'est votre premier emploi, nous serons ravis de pouvoir vous accompagner. La maitrise de l'anglais professionnel écrit est indispensable pour la rédaction de la documentation technique. Doté d'un bon esprit d'équipe, vous communiquez efficacement et collaborez aisément avec différents interlocuteurs. Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse. Ce que nous offrons : ·       Un environnement de travail collaboratif et stimulant. ·       Un salaire compétitif et des avantages sociaux attractifs (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE). ·       Télétravail 2 jours par semaine sous condition Convaincu(e) ? Alors rejoignez le mouvement !