Descriptif du poste: Gestion de projets : Participer en tant qu'équipier projet dans le cadre des initiatives du site. Validation des systèmes d'information et automatisés (SI/SA) : Élaborer des stratégies de validation selon les politiques définies (SVMP, plans de validation dédiés). Planifier et suivre les activités de validation dans votre périmètre. Réaliser et mettre à jour les programmes de validation et d'évaluation périodiques des systèmes (process, utilités, analytiques). Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires. Rédiger, relire et approuver des documents (URS, QC, QI/QO, QP, FAT, SAT). Gérer les écarts, les investigations et les analyses d'impact (change control). Assurer une veille réglementaire dans votre domaine d'expertise. Intégrité des données (DI) : Développer et mettre en oeuvre le plan DI du site, en coordonnant les actions pour respecter les délais définis. Identifier et atténuer les risques DI liés aux processus. Sensibiliser les équipes à l'importance de la DI et déployer un programme de formation adapté. Participer aux audits et inspections réglementaires relatifs à la DI. Proposer des opportunités d'amélioration continue dans la gestion des données, systèmes et processus. Mettre en place des contrôles et indicateurs pour réduire les problèmes DI. Profil recherché: Formation et expérience : Diplôme de pharmacien ou équivalent Bac+5 dans une discipline pertinente. Minimum 2 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés et automatisés. Première expérience dans la mise en oeuvre des exigences d'intégrité des données. Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes BPF et des exigences actuelles en intégrité des données. Gestion de projet et maîtrise des outils MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Anglais courant indispensable. Qualités personnelles : Sens de l'organisation et rigueur dans la gestion des priorités. Esprit d'équipe et excellent sens de la communication. Initiative, adaptabilité et capacité à prendre des décisions dans un environnement exigeant.