Descriptif du poste: Votre rôle Participer aux activités de qualification et validation des équipements de surveillance environnementale Assurer le support à la qualification des équipements de contrôle de l'air et de surveillance de l'eau pour préparations injectables (WFI) Contribuer à la gestion des écarts liés au contrôle environnemental et à l'échantillonnage WFI Participer aux activités de reclassification des zones à atmosphère contrôlée Assurer le suivi des activités de nettoyage en lien avec les parties prenantes du projet Participer à la qualification et à la validation des produits et méthodes de nettoyage des zones et isolateurs Réaliser les études de monitoring environnemental et les analyses associées Participer aux investigations, analyses d'écarts et définition des actions correctives Accompagner la qualification et la validation des technologies Biotrak Réaliser des analyses de risques comparatives entre les technologies existantes et les nouvelles solutions Participer à la qualification des équipements mineurs Contribuer à la définition des consommables et à la rédaction des exigences de qualification Livrables : Protocoles de qualification Rapports de qualification Déviations Analyses de risques Supports de présentation Comptes rendus Cahiers des charges L'ensemble de la documentation est rédigée et revue en anglais. Profil recherché: Profil recherché Formation ingénieur ou Bac+5 scientifique Expérience significative en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique avec environnement aseptique Connaissance des activités d'Environmental Monitoring, ZAC, procédés stériles Pourquoi ce projet ? Participation à un projet majeur d'expansion d'un site pharmaceutique Intervention sur des activités critiques de surveillance environnementale Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un contexte international Le processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France