Descriptif du poste: - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. - Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification. - Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests. - Dérouler les tests de qualification. - Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité. - Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs. - Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP) Profil recherché: - Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique - BPL/BPF/GMP - Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations - Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus - Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit) - Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives