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Coordinateur d'étude clinique F/H (H/F) 75 - PARIS 18
Offre n° 3500947
Coordinateur d'étude clinique F/H (H/F)
75 - PARIS 18 - Localiser avec Mappy
Publié le 12 mars 2025
L'URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d'une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique. Sa mission principale est la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l'AP-HP est promoteur. L'URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d'offres). Représentante du promoteur, l'URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge. Formation, encadrement et évaluation des ARCs de la structure : Participation à la formation initiale (socle commun) et continue des ARCs moniteur Réalisation des visites d'habilitation des ARCs Correction de rapports de mise en place, monitoring et clôture d'études avec suivi des actions correctives pour l'amélioration des pratiques en étroite collaboration avec les cheffes de projets (consolidation des outils de suivi, élaboration et analyse des rapports...) Synthèses d'activités de monitoring par projet, analyse et communication sur le déroulement du monitoring aux cheffes de projets Traitement, suivi et validation des non conformités déclarées dans l'outil SolAQ Participation à l'établissement des bilans trimestriels et annuels pour la revue qualité en collaboration avec le responsable qualité de la structure Participation à la démarche qualité de la structure: Etablir, mettre en oeuvre, et actualiser les procédures internes relatives à son activité (formations des personnes, utilisation des outils...) Veiller à l'homogénéisation des pratiques de monitoring Bac +5 et/ou formation équivalente Expérience au moins de deux ans en tant qu'ARC moniteur (impératif) Connaitre la méthodologie et réglementation spécifique aux essais cliniques Connaitre la terminologie médicale et/ou scientifique nécessaire au bon déroulement de l'étude, Fortes aptitudes relationnelles Lire et comprendre l'anglais technique du domaine Maîtriser les outils informatiques (Word et Excel)
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000,00 Euros à 40000,00 Euros
- CE, télétravail, CDI possible
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
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