POSTE : Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ? Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI. En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez : - La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes - Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale - Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques - Un acteur de la prévention Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous ! Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en oeuvre, à l'animation et à l'amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires. Vos missions principales : Système Assurance Qualité - Participer à l'évolution et à l'amélioration du Système Assurance Qualité - Rédiger et mettre en oeuvre la documentation qualité - Assurer le suivi et la gestion de la métrologie - Assister l'équipe dans les missions qualité et métrologie de l'unité Gestion des changements - Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP) - Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage - Participer à la rédaction et au référencement documentaire : - Fiche FDS - Fiches techniques - Fiche de stress - Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges Participation aux développements / validations (DV) - Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation) - Réaliser des contrôles qualité internes - Consolider les données issues des essaies - Participer à la pré-conclusion des résultats Suivi de la qualité technique - Participer à la validation de la chaine de mesure - Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité - Assurer la traçabilité documentaire - Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité) - Contribuer à l'archivage des données des études cliniques - Participer à la documentation qualité et sécurité - Assurer le suivi des non-conformités techniques - Suivre les alarmes métrologiques #cerbafrépillon PROFIL : Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur : - Vous êtes titulaire d'un Master (Bac +4 minimum) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé - Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR) - Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés) - Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité) - Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique - Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent