Genius Talent est un cabinet de recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) Merci de fournir votre cv en anglais, chaque candidature sera refusé le cas contraire : Anglais : Courant Missions : Gestion de la qualité des produits : - Gérer le contrôle de la qualité des produits - Libération des produits finis - Gérer les non-conformités des produits - Gérer les exemptions, les demandes de retravail, les actions correctives et préventives entre fournisseurs - Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de qualité - Guider les inspecteurs de la qualité dans l'inspection des produits Gestion de la qualité des fournisseurs : - Demander aux fournisseurs de prendre des mesures correctives - Gérer la surveillance des fournisseurs et la gestion de la LSA - Coordonner les audits de qualité des fournisseurs - Vérification des principaux fournisseurs - Participer à la sélection et à la validation des nouveaux fournisseurs - Collaborer avec la R&D pour concevoir les contrôles des produits et s'assurer que les contrôles nécessaires sont installés - Participer aux évaluations des risques Expérience et compétences requises : - Diplôme de premier cycle pertinent - 3 ans d'expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation - Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). - Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français. - Expérience de l'audit qualité des fournisseurs Expérience et compétences requises : - Bac+5 et/ou diplôme d'ingénieur, expertise dans le domaine de l'AQ dans les dispositifs Médicaux. - 3 ans d'expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation - Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). - Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français. - Expérience de l'audit qualité des fournisseurs