Descriptif du poste: Missions principales Au sein du service Qualité et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et systèmes utilisés dans la production pharmaceutique, en veillant à leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux exigences internes du site. Vos missions incluront notamment : * Rédiger la documentation de qualification : analyses de risques, plans et protocoles de qualification (QI, QO, QP), fiches de tests et rapports. * Participer aux FAT (Factory Acceptance Tests) et SAT (Site Acceptance Tests) auprès des fournisseurs. * Suivre et contrôler l'exécution des tests sur le terrain, analyser les résultats et rédiger les conclusions de validation. * Contribuer à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) et à l'amélioration continue des processus. * Assurer un support technique auprès des équipes de production et de maintenance. * Identifier et traiter les non-conformités : analyses de causes, actions correctives et préventives (CAPA). Vos atouts : - Expérience significative sur un poste similaire en Q&V - Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP... - Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel - Connaissance du cycle en V    Profil recherché: ���� Profil recherché * Diplôme d'ingénieur en matériaux, chimie, qualité ou équivalent (type Polytech, INSA, UTC.). * Expérience confirmée  en qualification/validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique (idéalement sur des équipements tel que viscosimètre / cuves de stockage / redresseur de bidon / palettiseur / remplisseuses  ect)  * Maîtrise des outils qualité : AMDEC, 5M, 8D, gestion des non-conformités, audits internes. * Connaissance des normes ISO 9001, 13485, 14971 et des BPF / GMP. * Bonne compréhension des procédés industriels et équipements (cuves de stockage, remplisseuses, boucle d'eau déminéralisée, dispositifs RFID.). * Niveau d'anglais : B2 (TOEIC 880/990). * Maîtrise du pack Office et d'un ERP (type LXP).   Qualités personnelles * Rigueur et sens du détail * Esprit d'équipe et communication claire * Capacité d'analyse et autonomie