Descriptif du poste: Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation.   Responsibilities include: * Medical writing of all types of regulatory and clinical study documentation including Investigators' Brochures, clinical study reports and protocols * Preparation of regulatory responses to health authorities * Preparation of marketing authorisation applications * Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines Les principales responsabilités consisteront à participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et autres documents d'études cliniques. Les responsabilités incluent : Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques; Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires; Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché; Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés. Profil recherché: * Previous medical or scientific writing experience (at least 5 years) * Experience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses would be advantageous * Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications * Advanced scientific writing skills * Post-graduate science degree in a biomedical field * Fluency in written and spoken English Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 5 ans).  Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires serait un atout. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.