POSTE : Assistant Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Intitulé du poste : Assistant Assurance Qualité - CDD (6 mois) Rattachement : L'assistante travaille sous la direction du Responsable Assurance Qualité et du Pharmacien Responsable afin de déployer efficacement la Politique Qualité globale (méthodes, organisation, procédé, audits, etc.). SPÉCIFICITÉS DU MÉTIER * Niveau d'accès : Diplôme de niveau Bac +3/+4 requis dans les domaines des sciences pharmaceutiques, de la chimie ou de la qualité. * Expérience : Un minimum de 3 ans d'expérience professionnelle en assurance qualité est exigé. MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES Assurance Qualité : * Assurer la gestion, la diffusion ainsi que l'archivage de l'ensemble des procédures qualité. * Réaliser les audits internes et veiller à l'application rigoureuse des procédures en vigueur. * Contribuer activement à l'élaboration des plannings d'audits internes et externes. * Participer activement à la phase de préparation des inspections. * Traiter les anomalies détectées en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Responsable et, si nécessaire, les sous-traitants ou fournisseurs. * Proposer des actions qualité, préventives ou correctives (CAPA), et assurer le suivi méticuleux de leur mise en oeuvre. * Gérer et suivre quotidiennement les déviations et les plans CAPA. * Soumettre et piloter des projets d'amélioration continue de la qualité. * Rédiger et présenter les bilans qualité périodiques. * Prendre en charge la gestion du dossier personnel et le suivi des formations. * Apporter un soutien dans la construction du plan de formation annuel. Compléments alimentaires : * Prendre en charge la gestion des BATs (Bons à Tirer) et des nomenclatures spécifiques aux compléments alimentaires. * Effectuer le contrôle à la réception et prononcer la libération pour utilisation des articles de conditionnement ainsi que des produits semi-ouvrés. * Vérifier scrupuleusement les dossiers de lot en amont des étapes de remplissage ou de conditionnement. * Contrôler les dossiers de lots relatifs aux produits semi-ouvrés et aux produits finis. Autres activités transverses * Assurer la transmission des dossiers complets au Donneur d'Ordre. * Réaliser des visites trimestrielles de contrôle au sein des locaux. * Aider à la mise à jour régulière des analyses de risques CCP (Points Critiques pour la Maîtrise). * Procéder à la vérification périodique des températures des zones sensibles (locaux de production, zones de stockage, enceintes climatiques et échantillothèque). * Effectuer un contrôle hebdomadaire des destinataires pharmaceutiques. SAVOIR-FAIRE PRINCIPAUX * Grande flexibilité, capacité d'adaptation et autonomie dans le travail. * Aptitude à la prise de décision. * Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes complexes. * Excellentes qualités relationnelles pour collaborer avec les différents services. * Rigueur, précision et un grand sens du détail. PROFIL :