POSTE : Responsable Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Le défi : Le site pharmaceutique est en pleine transformation. Nouvelle ligne de remplissage, conditionnement automatisé, montée en puissance de l'automatisation sur un site historiquement manuel : les projets industriels s'enchaînent, et ils ne peuvent pas démarrer sans validation. C'est votre service qui donne le feu vert à la mise en production. Vous reprenez la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au coeur de l'activité. Votre rôle : Vous pilotez l'ensemble du périmètre QV du site : - Définir et faire appliquer la politique de validation - procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle - et de qualification des équipements - Garantir le Plan Directeur de Validation : tenue des délais, cohérence réglementaire, mise à jour continue - Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls - Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés - Être l'interlocuteur QV lors des inspections réglementaires et audits qualité clients - Assurer la cohérence des pratiques avec le groupe Ce que vous construisez concrètement : une équipe qui tient ses délais, un site qui obtient ses autorisations de démarrage, et un référentiel QV pour plusieurs années de projets à venir. Pourquoi rejoindre Kali Group Communauté : 200 spécialistes manufacturing qui s'entraident et capitalisent sur chaque mission. Expertise : programmes industriels les plus ambitieux d'Europe (EPR2, Airbus, relocalisation pharma) pour accélérer vos compétences. Parcours : plan de carrière personnalisé - consultant, expert référent, manager technique ou expertise sectorielle. Reconnaissance : succès terrain valorisés et partagés. Package : rémunération attractive + mutuelle + CSE + EcoVadis 87/10 PROFIL : Vous avez au minimum 7 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique, obligatoirement en environnement stérile. Vous maîtrisez les BPF, l'Annexe 1, et vous savez naviguer entre qualification équipements, validation procédés, validation de nettoyage et validation systèmes/SI. Mais ce qui fera la différence ici, c'est votre capacité à fédérer. Vous avez déjà managé une équipe, ou vous en avez clairement le leadership naturel. Vous savez embarquer des collaborateurs dans un contexte de forte charge et de transformation, et vous êtes à l'aise pour porter le changement dans un site qui évolue profondément. Ce qui compte : - Expérience confirmée en environnement stérile pharma - Maîtrise des référentiels BPF / Annexe 1 / 21 CFR Part 11 / ISO 13485 - Capacité à piloter plusieurs projets de qualification/validation simultanément - Leadership et communication : vous êtes reconnu(e) comme un référent, pas seulement comme un technicien - Anglais opérationnel (écrit et oral) Formation Bac +5 ou diplôme de Pharmacie.