POSTE : Quality Lead Specialist Manufacturing - Ingénieur Qualité Principal Production H/F DESCRIPTION : Job Description Summary Ingénieur qualité principal Production En tant qu'ingénieur qualité principal, vous êtes responsable du maintien et de la mise en oeuvre de la politique qualité et du système de gestion de la qualité de GE Healthcare pour GE Healthcare sur le site de fabrication de Buc en France. Vous soutiendrez les équipes de transfert de conception et de production pour les activités de continuité des produits ayant un impact direct sur les clients et l'entreprise. Vous fournirez un soutien au processus de management de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées afin d'assurer la sécurité des patients, de réduire les risques réglementaires et de permettre la livraison commerciale des produits GE Healthcare. Vous êtes responsable de la mise en oeuvre et de l'amélioration continue des pratiques de conformité établies en matière de qualité. GE Healthcare est l'un des principaux innovateurs mondiaux en matière de technologies médicales et de solutions numériques. Notre mission est d'améliorer la vie dans les moments qui comptent. Libérez votre ambition, transformez des idées en réalités qui changent le monde et rejoignez une organisation où chaque voix fait une différence, et chaque différence construit un monde plus sain. Quality Lead Manufacturing As the Lead Quality Engineer, you are responsible for upholding and implementing the GE Healthcare Quality Policy & Quality Management System for GE Healthcare on Buc Manufacturing site in France. You will support design transfer and production teams through product continuity activities with direct customer and business impact. You will provide QMS (Quality Management process) s support in accordance with documented procedures and practices in order to ensure patient safety, reduce regulatory risk, and enable commercial delivery of GE Healthcare products. You are responsible for the implementation and continuous improvement of established quality compliance practices. GE Healthcare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world. Job Description Rôles et responsabilités - Créer une culture Qualité en pilotant les activités de conformité pour les produits de dispositifs médicaux GEHC sur le site de fabrication de BUC. - Assurer la sécurité continue des patients et la conformité réglementaire des produits GE Healthcare en fournissant un soutien total au processus du système de gestion de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées. - Responsable de la mise en oeuvre et de l'amélioration continue du système de gestion de la qualité totale. Garantit la qualité et la conformité réglementaire tout en assurant la mise en pratique effective ainsi que l'efficacité des processus. - Effectue des audits internes, prend en charge les audits externes et promeut l'amélioration des produits et des processus grâce à l'analyse des causes profondes et au processus CAPA. - Effectue des tâches pour supporter les équipes de transfert de conception et de production tout au long du cycle de vie du produit. - Explique les informations ; développe des compétences pour amener les membres de l'équipe à un consensus autour de la qualité totale et de l'amélioration continue. - Influencer les métriques du système qualité telles que les actions correctives et préventives, les métriques de formation, l'achèvement et les métriques de résolution des plaintes. Qualifications requises - De formation Bac +5 ou équivalent dans un domaine technique ou qualité. - Expérience de travail dans un domaine equivalent (par exemple : expérience de travail dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux, contrôle/assurance qualité ou assurance réglementaire) - Connaissance des normes des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR, IEC 60601-1..) - Compétences techniques - Anglais et français courants Caractéristiques souhaitées - Solides compétences en communication orale et écrite. - Capacité démontrée d'analyser et de résoudre des problèmes. - Expérience avec les outils d'analyse des causes profondes (fishbone, 5 Why's) - Capacité démontrée à développer et à diriger la mise en oeuvre et l'amélioration des processus dans un environnement d'équipe - Expertise démontrée pour communiquer efficacement sur les concepts de ré