Descriptif du poste: Poste nécessitant impérativement un diplôme de Pharmacien thésé, inscriptible ou inscrit à l'Ordre des Pharmaciens, avec expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. Site d'Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d'exigence et de technicité. MISSIONS : Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, le/la Responsable Assurance Qualité Produits et Systèmes est chargé(e) de : 1 Management et assurance qualité produit * Encadrement d'équipe - Manager, développer les compétences et la motivation de l'équipe AQ Produit (pharmaciens, ingénieurs, techniciens), en garantissant le respect des délais. * Libération pharmaceutique - Assurer la libération des lots conformes et prendre les décisions qualité appropriées en cas de non-conformité, en garantissant investigations et CAPA dans les délais. * Gestion des événements qualité - Piloter le traitement des déviations, OOS, OOT et réclamations clients, en lien avec les équipes concernées. * Conformité réglementaire - Garantir la conformité des produits aux exigences BPF/GMP, aux dossiers d'AMM et aux procédures internes. Contribuer à la rédaction des revues qualité produit. * Communication avec les clients 2 Pilotage du système qualité * Supervision des processus qualité - Assurer le suivi des déviations, OOS/OOT/OOE, CAPA, Change Control, formations, qualifications et suivi fournisseurs. * Présence terrain - Veiller à l'application des référentiels BPF/GMP lors de la production de routine et lors de toute modification de procédé, équipement ou organisation. * Indicateurs et amélioration continue - Piloter le système documentaire, analyser les tendances des indicateurs qualité, proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration. * Formation et sensibilisation - Sensibiliser les équipes opérationnelles à la bonne application des procédures et conduire les formations nécessaires.   3 Audits, inspections et relations externes * Audits et inspections - Participer à la préparation et au déroulement des audits internes, audits clients et inspections réglementaires. Être l'interlocuteur(trice) référent(e) sur son périmètre et assurer le suivi des plans d'actions. * Interface qualité externe - Assurer la relation qualité avec les clients, les autorités de santé, les fournisseurs, les sous-traitants et l'ensemble des services du site.   4 Astreinte pharmaceutique * Participer aux astreintes pharmaceutiques du site, assurer la surveillance des opérations pharmaceutiques et garantir l'évaluation et l'escalade des événements qualité critiques conformément aux procédures en vigueur. Profil recherché: PROFIL DU CANDIDAT : * Diplôme : Pharmacien thésé, inscriptible ou inscrit à l'Ordre des Pharmaciens, avec expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. * Compétences organisationnelles : Management d'équipe, capacité de décision, rigueur, sens des priorités, autonomie, aptitude à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler en interface avec de nombreux interlocuteurs. * Compétences techniques : Maîtrise des référentiels BPF/GMP, des exigences réglementaires pharmaceutiques, de la gestion des déviations, OOS/OOT/OOE, CAPA, Change Control, audits, inspections, qualification/validation et libération de lots. * Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et des systèmes qualité/documentaires utilisés dans l'environnement pharmaceutique (ENNOV) et SAP. * L'anglais lu / parlé / écrit   CONDITIONS : * Poste à pourvoir en CDI * Horaires : Cadre au forfait jour * 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence * Restaurant d'entreprise sur place * Plan Epargne Entreprise * Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit) * Avantages CE (chèques noël, vacances)   Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.