Descriptif du poste: Notre Direction Qualité du site de Marcy l'Etoile recherche un CDD 7 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle de au sein d'une équipe de 10 collaborateurs.  Quelles seront vos responsabilités ? * Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés : * approbation des dossiers de validation, * mise à jour et approbation des analyses de risques procédés, * approbation de la documentation relative à la fabrication des produits conformément aux procédures, * gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA, * gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements. * Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin. * Dans le cadre de votre mission, vous participez à l'amélioration continue du service.  Profil recherché: Qui êtes-vous ? * De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience en qualité opérationnelle. * Vous connaissez les réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma). * Vous avez démontré des capacités d'animation de groupes de travail et êtes force de proposition. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité d'analyse et de synthèse. * Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et maîtrisez l'anglais écrit.