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Charge Qualite Clinique H/F 63 - CLERMONT FERRAND
Offre n° 3617297
Charge Qualite Clinique H/F
63 - CLERMONT FERRAND - Localiser avec Mappy
Publié le 07 septembre 2024
POSTE : Charge Qualite Clinique H/F DESCRIPTION : READY TO MOVE ? En rejoignant l'équipe de Dominique, vous mettez en oeuvre la politique d'Assurance Qualité Clinique pour maintenir la conformité éthique et réglementaire des essais cliniques afin de contribuer à la mise sur le marché des nouveaux produits du Groupe répondant strictement aux normes de qualité et de sécurité pour les patients. Vous assurez la mise en conformité du système Qualité (déviations, CAPA, audits et autres enregistrements). Vous contrôlez, actualisez et optimisez l'ensemble des procédures et documents (contrats, SOP, plan TMF, plans de surveillance clinique, etc.). Vous élaborez les nouvelles procédures en collaboration avec l'équipe opérationnelle des essais cliniques. Véritable référent, vous sensibilisez et conseillez les équipes opérationnelles (réglementation, SOPs, nouvelles pratiques, etc.). Vous participez ou réalisez les audits pour le Département des Opérations Médicales dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Vous participez aux analyses de risques des études Vous suivez la mise en oeuvre des actions préventives et correctives (CAPAs) en lien avec le Département Qualité Groupe. Votre rémunération : A partir de 38K fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : - Une carte tickets restaurant - Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) - 6 jours de télétravail par mois - Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : - Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa - Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines. - Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année. - Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. - De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns. - La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. - Un environnement de travail moderne et agréable. - Un accès aux activités sportives et culturelles de la région. Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ? - Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays. - Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous. - Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader. - Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités. PROFIL : Venez nous challenger Vous êtes issu d'une formation supérieure scientifique (Pharmacie, Sciences de la santé, Ingénieur, etc.), vous justifiez d'une expérience significative en qualité des essais cliniques. Vous maitrisez les normes et réglementations s'appliquant aux essais cliniques en industrie pharmaceutique. Votre expérience en Audit vous permet de mener et/ou coordonner ceux des Opérations Médicales. Vous êtes à l'aise avec les solutions digitales du domaine ainsi que la réglementation associée. Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre fiabilité vous permettent d'assurer le déploiement de la politique Assurance Qualité Clinique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES THEA
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
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