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Ingénieur Qualification Validation H/F 69 - LYON 01
Offre n° 3618974
Ingénieur Qualification Validation H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 15 mars 2025
POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Rejoignez une équipe passionnée qui met en avant l'intuition et l'innovation. En tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes informatiques. Les activités principales seront les suivantes : - Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification - Elaborer les stratégies de qualification et validation - Rédiger les protocoles - Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) - Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis - Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies - Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité - Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement - Participer à la formation utilisateur - Participation aux audits et inspections réglementaires. PROFIL : Nous recherchons un(e) professionnel(le) rigoureux(se) et passionné(e) avec une expérience significative dans le secteur des Life Sciences. Si vous êtes motivé(e) par l'excellence et désireux de contribuer à des projets novateurs, nous voulons vous rencontrer. Les principales qualifications et compétences requises pour ce poste sont : - Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente en sciences de la vie. - Expérience minimale de 2 à 5 ans en qualification et validation. - Connaissance approfondie des réglementations et des normes de l'industrie pharmaceutique (GMP, FDA, ISO, etc.). - Capacités analytiques et compétences en résolution de problèmes. - Excellentes compétences rédactionnelles et de communication. - Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément. Abylsen s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 35000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
Abylsen
Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022. Aujourd'...
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