POSTE : Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions : Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux. Activités et responsabilités : - Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique - Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control) - Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité - Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus - Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales - Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle : - Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire PROFIL : Profil recherché : - Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial - Maîtrise de l'anglais Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap