Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont : Qualification de systèmes ou d'équipements : * Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification * Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais * Participer aux analyses de risque liés aux projets du site * Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.) * Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications * Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture. Validation de procédés En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production : * Rédiger les protocoles de validation * Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés * Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture. * Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité * Rédiger les rapports de validation de procédé * Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP. Validation de nettoyage : Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au : * Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats) * Coordination avec les services (support production, production, QC) * Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation * Mettre à jour et rédiger les procédures. * Participer à la planification des essais/activités. * Vous êtes à la recherche d'une alternance en fin d'étude d'une école d'ingénieur, de master 2 ou faculté de pharmacie. Vous vous destinez au métier de la qualité dans le domaine de la qualification et/ou validation. * Vous êtes curieux(se), dynamique, pragmatique. * Vous avez idéalement une première expérience en qualification et/ou validation.