Description du poste : Bonjour, Je me présente, je suis Pierre consultant en recrutement au sein du cabinet de Manpower Bourgogne Nord, je recrute pour mon client une industrie en forte croissance, un(e) Responsable assurance qualité H/F en CDI. Prise de poste dès que possible ! - Identifier et développer les compétences de l'équipe : - Analyser les besoins en développement. - Mettre en œuvre des plans d'actions (formations, etc.). - Piloter l'Excellence Opérationnelle : - Maintenir et faire évoluer les systèmes documentaires qualité en fonction des réglementations (BPF, BPD, cGMP). - Administrer le système de gestion électronique des documents. - Gérer l'archivage de la documentation conformément à la réglementation. - Mettre en place une organisation qualité pour la certification FDA. - Gestion documentaire et conformité : - Rédiger et archiver les états des lieux et documents réglementaires. - Participer à la rédaction des demandes de modification. - Administration et suivi de l'eQMS : - Suivre les indicateurs qualité, analyser les données et réaliser des bilans. - Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction. - Proposer et suivre les plans d'actions avec les clients internes. - Audits et inspections : - Établir et coordonner le plan annuel d'audits internes et externes. - Préparer et garantir le suivi des plans CAPA. - Participer aux audits des fournisseurs et prestataires. - Formation et sensibilisation : - Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF et procédures. - Concevoir et animer des programmes de formation qualité. - Gestion des relations avec les fournisseurs : - Négocier et réaliser les cahiers des charges. - Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité). De formation Universitaire dans la qualité industrielle (BAC+5), vous justifiez d'une expérience significative à un poste similaire d'au moins 5 ans. La maitrise de l'anglais est primordiale pour performer dans votre poste. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap