POSTE : Analyste de Laboratoire Physico-Chimie - Hors Routine H/F DESCRIPTION : Dans le respect des procédures applicables, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code de la Santé Publique et du planning, le ou la titulaire participe au processus Introduction des nouveaux produits ainsi qu'à la gestion du cycle de vie des méthodes analytiques sur les produits présents sur le site. Il réalise les analyses physico-chimiques des stabilités et les analyses physico-chimiques liées aux nettoyages des équipements de production. Responsabilités clés pour ce poste : - Réaliser les activités de faisabilité et développement de méthodes analytiques tant sur des matières premières que des intermédiaires de production et des produits finis ou la vérification de nettoyage - Collaborer aux transferts et aux validations des méthodes analytiques - Participer aux analyses physicochimiques des lots de développement et de validation - Réaliser les analyses physicochimiques des stabilités réglementaires (ICH) sur les matières, intermédiaires et produits finis - Réaliser les analyses physico-chimiques liées aux nettoyages des équipements de production - Prendre en charge de la résolution des problèmes analytiques du laboratoire et être force de proposition dans l'adaptation de méthodes analytiques le cas échéant. - Participer à la revue des dossiers - Participer aux investigations de laboratoire - Collaborer aux actions d'amélioration continue du laboratoire - Participer à l'implémentation de nouvelles techniques analytiques - Rédiger des tableaux de synthèse de résultats, des protocoles et rapports PROFIL : Qualifications minimales pour ce poste : - De formation supérieure en chimie analytique, de type DUT, BTS ou Licence professionnelle en Chimie, vous avez une expérience d'au moins 5 ans du contrôle qualité physico-chimique ou en développement analytique et une maitrise de l'utilisation de techniques et technologies d'analyses variées (HPLC, dissolution, CPG, analyses matières premières). - Maîtrise des BPF, connaissance des pharmacopées, connaissance études de stabilité, connaissance validation méthodes. - Organiser dans la gestion de sa charge de travail, force de proposition, pragmatisme, rigueur, autonomie, esprit critique qualité rédactionnelle.