POSTE : Ingénieur Qualité Répartition Aseptique H/F DESCRIPTION : Vos missions - Assurer le support qualité des activités de répartition aseptique et de remplissage stérile. - Gérer les déviations qualité et participer aux investigations associées. - Piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA). - Participer à l'analyse des causes racines et à la mise en place d'actions d'amélioration. - Réaliser la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité avant libération. - Participer aux Change Controls et aux analyses d'impact qualité. - Assurer le respect des BPF/GMP et des exigences de l'Annexe 1. - Accompagner les équipes production sur les problématiques qualité terrain. - Participer aux audits internes et inspections réglementaires. PROFIL : Profil recherché - Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Biotechnologies ou domaine scientifique équivalent. - Première expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Production Stérile ou Répartition Aseptique. - Bonne connaissance des BPF/GMP et des environnements aseptiques. - Expérience en gestion des déviations, CAPA et Change Control. - Maîtrise de la revue de dossiers de lots. - Anglais professionnel apprécié.