POSTE : Consultant AMOA Qualification & Commissioning Pharma - CDI H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet industriel majeur, Notre client, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, recherche un Consultant AMOA spécialisé en Commissioning & Qualification (C&Q) pour accompagner ses équipes sur un site de production. Vos missions - Rédiger et/ou relire les livrables de qualification : - QI / QO / QP - AMDEC / analyses de risques - Protocoles FAT / SAT - Piloter et coordonner les activités de commissioning et qualification - Assurer le suivi des tests et vérifier leur conformité - Gérer les non-conformités (analyse, plan d'actions, clôture) - Garantir la traçabilité documentaire et la qualité des dossiers - Participer aux audits et assurer la conformité aux exigences réglementaires - Interagir avec les fournisseurs et les équipes techniques PROFIL : - Bac +5 (ingénieur ou équivalent) - Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'équipements en pharma / biotech - Excellente maîtrise des référentiels : - GMP / BPF / FDA / EMA - Connaissance des environnements aseptiques - Maîtrise des normes : - ISO 14644 - FD X15-140 - Expérience sur FAT / SAT, URS, AMDEC, SDS/HDS - Autonomie, rigueur et aisance relationnelle Localisation - Poste basé à Arras (présence sur site 5j/semaine) - Déplacements ponctuels en France (FAT fournisseurs) Ce que propose notre client - Projet d'envergure dans un environnement exigeant et innovant - Forte dimension technique et transverse - Interaction avec des experts métier et fournisseurs internationaux