Descriptif du poste: nous recherchons un(e) ingénieur (e) en Assurance Qualité Système & Compliance, capable d'assurer un support opérationnel auprès des équipes internes et de contribuer au maintien d'un système qualité robuste et conforme. Missions principales : * Gestion des déviations, CAPA et revues d'efficacité * Suivi et mise à jour de la documentation BPF * Gestion et coordination des formations qualité * Pilotage du contrôle des changements * Support en assurance qualité des services techniques * Suivi des substances contrôlées (psychotropes, précurseurs de drogues) * Contribution au maintien et à l'amélioration du Quality Management System (QMS) * Garantir la conformité réglementaire des activités qualité du site (GxP, BPF, FDA, EMA) * Assurer un support opérationnel aux équipes dans la gestion quotidienne du système qualité * Produire et maintenir les indicateurs qualité (déviations, CAPA, changements, formations, documentation) * Veiller à la traçabilité et à l'intégrité des données selon les principes ALCOA+ * Contribuer à la maîtrise des risques qualité liés aux services techniques et aux substances contrôlées * Renforcer la continuité et la robustesse du système qualité sur toute la durée de la mission Profil recherché: Profil :  * Diplome : Ingénieur / Master  * Justifier d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique GxP * Maîtriser les référentiels BPF, FDA, EMA et les exigences de compliance * Disposer de ressources qualifiées et formées aux standards qualité applicables * Être en mesure de respecter les procédures internes du site * Suivre les formations d'habilitation requises avant le démarrage de la mission * Signaler immédiatement tout écart ou non-conformité identifié