Descriptif du poste: Astrea Amilly recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F), au sein du département Qualité. Rattaché(e) au Responsable Qualité support, votre mission principale consiste à contribuer activement au pilotage et à l'amélioration du système qualité du site.   Vos missions principales * Vous pilotez les activités liées à la Data Integrity, ainsi que la validation et la revue des systèmes informatisés du site, * Vous animez les instances de pilotage du système qualité, * Vous coordonnez les revues qualité produit, * Vous rédigez et mettez à jour la documentation qualité et êtes le référent du système documentaire du site, * Vous suivez et pilotez les indicateurs qualité du site (déviations, CAPA, change control.), * Vous prenez en charge les déviations, CAPA et change control sur votre périmètre, notamment en lien avec le département technique. * Vous gérez les déviations et réclamations fournisseurs et définissez les actions d'investigation nécessaires,   Vous serez également amené à : * Participer aux projets d'amélioration continue, * Contribuer aux audits et inspections (clients et autorités de santé). Profil recherché: * Formation Bac +5 (pharmacie, qualité, supply chain ou équivalent), * Minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (qualité, contrôle qualité ou supply chain - alternance incluse).   Compétences & qualités * Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés (internes et externes), * Esprit d'équipe et sens de la collaboration, * Rigueur, organisation et sens des priorités, * Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, * Curiosité, proactivité et esprit d'amélioration continue, * Aisance avec les outils informatiques (appétence pour les systèmes informatisés / digital appréciée), * Bon niveau d'anglais à l'écrit et à la lecture (oral apprécié).