Descriptif du poste: Vos principales missions : * Garantir la bonne application des politiques de qualification pour les équipements déployés dans le cadre des projets * Élaborer la documentation projet (SBU, cahier des charges, etc.) * Évaluer et planifier la charge d'activité Assurance Qualité (AQ) liée aux projets * Rédiger les demandes de modification des locaux à destination des autorités (ANSES) si nécessaire * Piloter le système qualité projet : gestion des Change Control, suivi des CAPA et des déviations * Rédiger les plans directeurs de validation (VMP) et les rapports associés * Rédige l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable) Profil recherché: Chez Excelya, l'audace est encouragée, c'est pourquoi nous recherchons des personnes prêtes à évoluer avec nous et à partager nos valeurs. Formation : Master scientifique (pharmacie, ingénierie, chimie, biologie ou équivalent) Expérience : Solide expérience en qualification et validation (QV) en environnement pharmaceutique ou industriel, avec une bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GxP, GMP). Le/la candidat(e) idéal(e) possède une expertise confirmée dans la qualification des équipements et systèmes (QI, QO, QP), la gestion des activités de validation, ainsi que dans le pilotage des sujets qualité (Change Control, CAPA, déviations). Une forte rigueur documentaire, une capacité d'analyse et une bonne autonomie sont attendues. Compétences : Bonne connaissance des processus de gestion des risques et analyses de criticité, expérience en environnement projet avec interactions transverses (ingénierie, production, qualité), capacité à évoluer dans un contexte exigeant et réglementé. Une expérience en rédaction de documentation QV (protocoles, rapports, VMP) ainsi qu'une approche pragmatique et orientée terrain sont fortement appréciées. Langues : Français et anglais courant