Descriptif du poste: Rejoignez-nous FORTIL NORD OUEST en tant que Consultant(e) Qualification & Validation H/F et prenez part à des projets innovants et d'envergure dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Votre mission : Garantir la qualité des médicaments de demain Vos responsabilités : * Élaborer des stratégies de qualification (VMP, QMP) et établir les plannings projets * Rédiger les documents qualité : protocoles, rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC * Effectuer ou superviser les tests de qualification * Participer à la validation des procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation) * Contribuer à la validation des systèmes informatisés (CSV) selon les standards GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11 * Assister aux audits internes et aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) * Assurer une veille technique, fournir un support et former les équipes aux bonnes pratiques de validation Nous privilégions des personnes curieuses, rigoureuses et passionnées par l'univers de la qualité pharmaceutique. Selon votre expérience, vous serez amené(e) à : ✅ Piloter des projets de qualification / validation de A à Z ✅ Partager votre expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou la gestion d'équipements critiques Des spécialités ou intérêts marqués dans les domaines suivants seraient des atouts précieux : * Qualification d'équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs, etc.) * Validation des procédés (y compris nettoyage) * Validation des systèmes informatisés (CSV) Rejoignez une aventure humaine et technique où votre travail impactera directement la qualité des produits de santé de demain.   Profil recherché: Bac+5 minimum (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie) Débutant(e) accepté(e) : un accompagnement dédié pour développer vos compétences ���� Profils expérimentés : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un environnement GMP Compétences recherchées : * Connaissance des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC * Excellentes aptitudes en communication, esprit d'équipe et grandes capacités d'analyse Pourquoi nous rejoindre ? * Profitez d'un accompagnement personnalisé, quel que soit votre niveau d'expérience * Intégrez une culture d'entreprise axée sur la confiance, l'expertise et le développement continu * Contribuez à des projets motivants, concrets et à fort impact dans des environnements réglementés * Évoluez dans un cadre humain et engagé qui valorise autant votre performance individuelle que celle de votre équipe * Travaillez dans un environnement inclusif et ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des aménagements adaptés pour des conditions optimales