Programmation et suivi des essais cliniques. Rédaction de la section statistique du protocole. Calcul du nombre de sujets nécessaires. Rédaction du plan d'analyses statistiques. Programmation, contrôle et validation des résultats. Participation aux réunions de revue des données. Analyse et présentation des résultats. Conseil en méthodologie statistique. Gestion des délais et des plannings. Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d'études, publications, etc.). Veille bibliographique sur les méthodes statistiques. Une expérience d'au moins 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique Maîtrise de la programmation SAS dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE/STAT/GRAPHS/MACROS) Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de l'ICH Une connaissance du CDISC serait appréciée Une connaissance du langage R serait un plus  De formation supérieure (ISPED/ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.