Programmation et suivi des essais cliniques.  Rédaction et validation des spécifications SDTM. Programmation et validation des domaines SDTM. Contrôles de conformité via Pinnacle 21. Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF). Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS. Archivage électronique des données. Respect des engagements de qualité. Participer à l'amélioration continue du Système Qualité. Identifier et enregistrer les non-conformités. Vous justifié d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM  Connaissance du modèle CDISC SDTM Connaissance du modèle CDISC ADaM (en prime) Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.  De formation scientifique supérieure.