Ingénieur(e) Qualification Validation F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 01
Offre n° 3720950
Ingénieur(e) Qualification Validation F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 17 mars 2025
Descriptif du poste: Vous êtes passionné(e) par l'univers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer à des projets d'envergure dans les domaines de la biotechnologie, pharmaceutique, chimie fine et dispositifs médicaux ? Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformité et l'optimisation de leurs équipements et procédés. En tant qu'expert(e) en Qualification et Validation, vous aurez un rôle clé dans la maîtrise des environnements réglementés en assurant : * L'accompagnement des clients de l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical sur la qualification des équipements (procédés, conditionnement), des zones classées (HVAC), et des utilités critiques (eau purifiée, vapeur pure, NEP.). * La gestion des qualifications et validations : rédaction et/ou supervision de la rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests. * La mise en œuvre des tests terrain : FAT, SAT, QI, QO, QP, Validation. * La coordination des parties prenantes et le suivi de l'avancement des projets en lien avec le planning. Profil recherché: Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la Qualification/Validation, acquise en ingénierie/conseil ou directement au sein d'industries pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux. Vous avez une bonne connaissance des réglementations en vigueur (GMP, BPF, FDA, ISO 13485.) et comprenez les enjeux liés à la qualification et la validation dans un environnement contraint. Vous maîtrisez les méthodologies et protocoles de qualification (QI, QO, QP) ainsi que la validation des procédés et des équipements critiques (FAT/SAT, HVAC, utilités, autoclaves, NEP/SEP.). Un anglais opérationnel est requis pour comprendre et rédiger de la documentation technique, ainsi que pour échanger avec des interlocuteurs internationaux. Rigoureux(se) et méthodique, vous avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, ainsi que de solides capacités rédactionnelles. Doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez collaborer avec différents interlocuteurs et coordonner des actions pour garantir le succès des projets. Pourquoi nous rejoindre ? * Des projets stimulants au sein d'environnements technologiques de pointe. * Un cadre évolutif qui valorise l'expertise et le développement professionnel. * Une équipe dynamique où vos compétences seront reconnues et valorisées.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
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