Descriptif du poste: Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage ? Alors ce poste va vous intéresser ! Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F ! * Contrat en intérim jusqu'à mi-février 2027 * Rémunération : 3 775,88 € brut   Profil recherché : *  Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP) * L'aisance informatique est indispensable * Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale * La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un + * Français courant (obligatoire) * Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)   Principales missions : - En charge du procédé de validation de nettoyage - Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote - Préparation documentaire, audit et création de documents - Travail en relation avec plusieurs services   Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. - Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre - Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP - Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote - Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation - Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations) - Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente - Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes Postulez dès maintenant ! Profil recherché: Profil recherché : *  Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP) * L'aisance informatique est indispensable * Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale * La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un + * Français courant (obligatoire) * Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)