Descriptif du poste: Mission : Organiser et piloter les préparatifs des inspections internes et externes (clients, autorités réglementaires, audits certifiants). * Coordonner les équipes (production, maintenance, logistique, R&D) pour garantir la conformité des processus et des documents. * Rédiger et mettre à jour les dossiers d'inspection (procédures, enregistrements, rapports d'audit, plans d'action). * Animer des revues pré-inspection pour identifier les écarts et proposer des actions correctives. * Accueillir et accompagner les inspecteurs pendant les audits, et assurer le suivi des demandes post-inspection. * Planifier et réaliser la revue annuelle des produits (RAP) en collaboration avec les équipes techniques et réglementaires. * Analyser les données de production, de contrôle qualité, de réclamations clients, et de stabilité pour évaluer la conformité et la performance des produits. * Rédiger les rapports de revue annuelle et proposer des améliorations (formulation, processus, documentation). * Garantir la traçabilité des actions issues des revues (plans d'action, suivi des indicateurs). Profil recherché: * Avoir déjà participé à une préparation d'une inspection ANSM * L'objectif sera de faire une revue du system qualité ainsi que la rédaction de revue annuelle produit.