Basé(e) au siège au Bar sur Loup sur notre site de la Sarrée, vos principales missions consisteront à : - Coordonner en relation avec votre responsable, l'ensemble des actions pour maintenir un système Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients, - Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API), - Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques, - Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP, - Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités, - Collaborer aux études de dangers dans les secteurs Pharmaceutique, - Contribuer au traitement et suivi des Change Controls liés aux activités pharmaceutiques, - Participer à la création des plans d'inspection analytiques des API et leur maintenance, - Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences, - Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process interne. - Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, pharmacie et ingrédients conformément à la procédure applicable, - Créer et assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP (ex : suite réclamations, audits clients, inspections d'autorités officielles, ) avec son responsable hiérarchique, - Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences, - Créer et réaliser le planning des inspections Hygiène et assurer le suivi des résultats des inspections hygiène des zones de production concernées De formation type Bac +2/3 en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité vous avez acquis une expérience minimum de 3 ans en qualité, de préférence en milieu industriel. Vos principales compétences: Anglais : niveau B2 - Normes ISO9001, BPF (ICHQ7a), IPEC, - Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP (principe actif et excipient), - Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint), - Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)