Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit Événements Qualité (H/F) 45 - Loiret
Offre n° 3753623
Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit Événements Qualité (H/F)
45 - Loiret
Publié le 14 juin 2026
Qui sommes-nous ? Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin dune seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement". Votre mission Au sein de lAssurance Qualité Opérationnelle / Produit, et rattaché(e) au manager assurance qualité en charge du flux déviation, vous êtes linterlocuteur(trice) privilégié(e) des secteurs de Production, Maintenance, Logistique et de Contrôle Qualité pour la gestion des évènements qualité internes. En tant que chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit, vous êtes responsable de la gestion et du pilotage des évènements qualité impactant le produit, avec le support de votre management. Vous avez un rôle décisionnel sur : la qualification et lanalyse des évènements qualité, lévaluation de limpact qualité et de la criticité, la définition, la validation et le suivi des CAPA, lapprobation et la clôture des évènements. Vos missions principales 1/ Gestion des évènements qualité / déviations * Gérer les évènements qualité internes. * Superviser lenregistrement des évènements dans loutil de gestion et sassurer de la complétude et de la conformité des données dans la base de gestion (outil TrackWise). * Participer activement aux investigations et les challenger : analyse des faits, collecte des données, investigations terrain avec les métiers. * Évaluer les impacts et la criticité des évènements. * Définir et mettre en œuvre les actions de correction selon les référentiels en vigueur. * Contribuer à définir et valider les actions correctives et préventives (CAPA) en cohérence avec les causes identifiées. * Valider les synthèses de déviation et les rapports denquête et garantir la qualité rédactionnelle et la robustesse des analyses. * Arbitrer et remonter les évènements à fort impact (qualité, financier, image) au management. * Approuver et clôturer les évènements qualité dans les délais définis, en lien avec le management. 2/ Support terrain, accompagnement et amélioration continue * Être un référent AQ opérationnel auprès des ateliers : présence terrain, accompagnement des équipes dans la compréhension et la prévention des écarts. * Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives directement au plus près des opérations. * Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes (retours dexpérience, défauthèques, bonnes pratiques). * Contribuer à la rédaction et à lévolution des documents qualité (procédures, modes opératoires, guides dinvestigation) liés aux évènements qualité. 3/ En complément des déviations, ces mêmes missions pourront être étendues à dautres types dévènements qualité, notamment : * Les résultats hors spécifications (OOS), * Les réclamations clients. Qui êtes-vous ? Formation et expérience Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent) ou Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique. Une expérience en environnement BPF, idéalement en AQ Opérationnelle / Produit avec gestion dévènements qualité (déviations, réclamations, investigations), ainsi quune connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes produites sur le site (formes sèches, liquides et pâteuses), sont fortement souhaitées. Compétences techniques * Investigation : connaissance des méthodes dinvestigation et de recherche de cause racine (QQOQCCP, 5M, 5 pourquoi). * Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes produites sur le site (formes liquides, pâteuses et/ou formes sèches). * Connaissance et application des BPF. * Capacité à sorganiser pour assurer les délais de libération des produits lorsque les évènements qualité sont bloquants ou impactants. * Compétences comportementales * Rigueur, fiabilité et sens prononcé des responsabilités. * Capacité danalyse et de synthèse pour lévaluation de la criticité et largumentation des décisions qualité. * Aptitude à travailler en interface avec de multiples interlocut...
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
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