Acteur de référence de l’offre de soins en France, ELSAN est présent dans l’ensemble des métiers de l’hospitalisation et dans toutes les régions de l’hexagone. 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins exercent au sein des 212 établissements et centres du groupe et soignent plus 4.9 millions de patients par an. Elle s’est dotée d’une organisation permettant de structurer l’accès à la recherche clinique en permettant le développement de projets de coordonnés et d’ampleur. L’Attaché de Recherche Clinique assurera la gestion des essais cliniques à promotion interne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire des études dans le respect de la réglementation en vigueur, sous la responsabilité du directeur de territoire Midi-Pyrénées, des directeurs d’établissement et de la direction de la recherche ELSAN. Ce poste polyvalent s’inscrit dans une démarche de création d’une cellule territoriale. Vous participerez activement au développement de l’activité de recherche au sein des cliniques du territoire (l’Ormeau à Tarbes, Pont de Chaume à Montauban, Ambroise Paré à Toulouse, Claude Bernard à Albi, Sidobre à Castres). Ce poste, basé à Toulouse, requiert des déplacements au sein des établissements du territoire. Missions : INVESTIGATION Définition des circuits logistiques de l’étude Participation à l’élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de recherche clinique. Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…) Planification et suivi des visites protocolaires des patients Collecte et saisie des données des projets de recherche Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et dans le respect des BPC Screening et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord. Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves. Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche clinique Suivi des facturations Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail. PROMOTION Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion interne Contribuer à l’élaboration des documents de l’étude en lien avec l’investigateur (chiffrage des surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocoles, …) Participer à la conception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM, CNIL) Enregistrer les projets sur ClinicalTrials.gov Contrôler la conformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche Réaliser les modifications substantielles des études en cours Transmettre les informations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventions centres associés, conventions de prestation) Etablir et suivre les budgets relatifs à son activité Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projets promus par ELSAN, Mettre en œuvre et suivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection des centres, visites de mise en place, et visites de clôture des sites d’investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs, Suivre l’avancement et favoriser le recrutement dans les centres investigateurs, Veiller au bon déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC AUTRES Participer aux campagnes de recensement de l’activité de recherche (SIGAPS et SIGREC, Conventions uniques) et aux dossiers pour le Crédit Impôt Recherche (CIR) Participer à l’animation et au développement de l’activité de recherche (implication des différents acteurs internes, rencontres praticiens, partenaires externes, évènements groupe, etc.) Participer à l’élaboration de documents Qualité en recherche clinique Formation et expérience BAC+3/+5 avec profil scientifique ou paramédical Formation diplômante en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sup Santé ou équivalent) Expérience professionnelle en tant qu’ARC moniteur ou coordonnateur d’au moins 5 ans Milieu hospitalier Compétences requises Autonomie, rigueur, et sens du contact Ethique et déontologie Compétences relationnelles avancées pour interagir efficacement avec des équipes multidisciplinaires et partenaires externes Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (RIPH, Médicaments, Dispositif médical, RGDP) Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers Connaissance du vocabulaire médical Anglais scientifique Conditions Contrat : CDD de 18 mois Localisation : Toulouse Avantages : Mutuelle prise en charge à 100% Tickets restaurant (13 €, 50/50) Remboursement transport (50%) Accès à l’offre Wellpass