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Offre n° 3760013
Chargé Qualité H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 10 septembre 2024
POSTE : Chargé Qualité H/F DESCRIPTION : Au sein du service Qualité, vos différentes missions seront les suivantes : Mission principale : qualité - Maintien du système de management de la qualité afin d'assurer son efficacité en conformité avec les exigences réglementaires et normatives internationales relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485. - Rédaction de procédures, formulaires, instructions et suivi du flux d'approbation et de diffusion. - Participer à la veille règlementaire et normative - Gestion des actions correctives / préventives (CAPA) - Gestion des actions d'amélioration et dérogations - Gestion et suivi des fournisseurs - Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de management de la qualité - Libérer les lots - Assurer le traitement des incidents de matériovigilance - Définir et suivre les indicateurs qualité PROFIL : Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre organisation, votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d'analyse et votre aisance relationnelle : - De Formation Bac +5 en qualité des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master), vous disposez de deux années d'expérience professionnelle maximum dans un poste similaire. - Un bon niveau d'anglais professionnel est nécessaire (écrit notamment. - Bonne qualité rédactionnelle. - Connaissance du Règlement 2017/745 et de la norme ISO 13485 (2016). - Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel). Ref : 9op9sftjct
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 33000,00 Euros à 35000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
Biotech Dental
Filiale du Groupe Biotech Dental, ADAPSIA est basée à Lyon Confluence et a été fondée le 1er octobre 2015. La société est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale. La planification chirurgicale virtuelle et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure adaptés à chaque patient, sont l'un des plus grands enjeux de ces prochaines années. Le caractère novateur du ...
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