Intégré(e) au sein de la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, supervisé par une Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, en tant qu'Ingénieur Chargé Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans le maintien et l'évolution de notre système qualité, en lien étroit avec les équipes Qualité et production. Vos missions principales : - Piloter et mettre en œuvre les démarches d'assurance qualité en conformité avec les référentiels applicables (ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, règlementation MDR 2017/745, exigences réglementaires). - Participer à la revue, la mise à jour et la rédaction des procédures qualité et documents associés. - Traitement des non-conformités internes ; réaliser l'investigation en collaboration avec les services concernés ; suivre, mettre en œuvre et solder les actions correctives et préventives associées. - Effectuer le lien entre le service production et le service qualité. - Accompagner les équipes opérationnelles dans la résolution de problèmes qualité (analyse de cause, plans d'action). - Participation aux analyses de risques produits et rédaction des analyses de risques production suivant la norme ISO 14971. - Participation à la gestion de la qualité dans le cadre de projets d'agrandissement et de mise en place de nouveaux équipements. - Contribuer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité. - Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques qualité. Cette liste n'est pas exhaustive. Profil recherché : - Formation supérieure de type Bac+5 (école d'ingénieur, master universitaire) avec une spécialisation en qualité, procédés ou industrie. - Expérience de 2 à 5 ans minimum en assurance qualité industrielle (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ou autre secteur exigeant). - Connaissance des référentiels qualité ISO 13485 et idéalement d'autres normes sectorielles. - Aisance avec les outils qualité et bonne maîtrise d'Excel/ERP. - Esprit rigoureux, structuré, orienté solutions. - Qualités relationnelles, pédagogie et capacité à travailler en transversal. Les plus qui feront la différence : - Expérience dans un environnement certifié (ISO, FDA, ou équivalent). - Appétence pour l'amélioration continue. - Horaire de Journée (38h30 par semaine) - Mutuelle prise en charge à 50% - Abonnement transport pris en charge à 50% - CSE